Fludrocortisone, Propylthiouracyl: bientôt FLUCORTAC® et PROPYLEX®
Le laboratoire HAC Pharma va remettre à disposition la Fludrocortisone et le Propylthiouracile, sous de nouvelles dénominations de marque et dans le circuit de distribution en officine.
Communiqué du Laboratoire H.A.C.Pharma
ADIXONE® (Fludrocortisone) devient FLUCORTAC®
Le transfert de la production vers la nouvelle usine de la Fludrocortisone a pris du retard puisqu’il n’est plus possible de produire sous le nom d’ADIXONE®. IL a donc fallu déposer une nouvelle marque et créer les articles de conditionnement correspondant.
Ceci a induit un retard d’un mois et la mise à disposition n’interviendra donc qu’au cours de la deuxième quinzaine de novembre 2012
La nouvelle dénomination qui remplace ADIXONE est FLUCORTAC®. Le produit est strictement identique à ADIXONE.
Toutes les étapes auprès de l’Ansm sont réglées à ce jour. Le conditionnement demeure inchangé, 60 comprimés par boîte.
Lire la modification d’AMM par l’Ansm
PRORACYL® (Propylthiouracile) devient PROPYLEX®
Nous sommes également dans la même situation pour PRORACYL: son nouveau nom de marque sera PROPYLEX®. La date de retour à la normale pour le Propylthiouracyl Propylex® sera plus tardive, très probablement pour le début de l’année 2013.
Lire la modification d’AMM par l’Ansm
Pour rappel, actuellement et pendant encore quelques semaines:
Depuis la rupture de stock de l’Adixone® 50 µg et de façon transitoire à la demande de l’Ansm, une spécialité équivalente du laboratoire Bristol-Myers-Squibb, le Florinef® 0.1 mg, est actuellement mise à disposition dans les pharmacies hospitalières Pour en savoir plus
De même, la rupture de stock de Proracy® 50 mg a amené lAnsm à demander au laboratoire HAC Pharma, nouvel exploitant de cette spécialité, de mettre à disposition de manière transitoire et en délivrance hospitalière, une spécialité équivalente, le Propylthiouracile 50 mg, du laboratoire Nycomed Belgique. Pour en savoir plus
Point d’information de l’Ansm du 30 aout 2012
Bilan des solutions alternatives pour les médicaments auparavant exploités par Alkopharm/Genopharm