Neomercazole®: rupture persistante – Thyrozol 20mg® : remise à disposition contingentée

L’actualité du médicament en lien avec l’ANSM et en temps réel

Neomercazole® comprimé (carbimazole) : rupture de stock prolongée

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire CSP, en accord avec l’ANSM, annonce la prolongation de la rupture de stock de Neomercazole® 5 mg et 20 mg comprimés (carbimazole) pour une durée indéterminée.
Cette situation, débutée en juillet 2013 et touchant l’approvisionnement en ville et à l’hôpital, est consécutive à la défaillance du site de fabrication de la substance active.
Selon les informations disponibles sur le site de l’ANSM, seul Neomercazole® 5 mg comprimé bénéficie d’une distribution contingentée à l’hôpital, depuis le mois d’octobre 2013

Fiche ANSM Neomercazole® 5 et 20 mg, comprimé (carbimazole) – Rupture de stock (13/01/2014)

Lettre d’information du laboratoire CSP destinée aux Professionnels de Santé

Remise à disposition contigentée du Thyrozol 20mg®

L’ANSM informe que :
– le THYROZOL 20 mg®, comprimé pelliculé, est remis à disposition, avec une distribution contingentée à compter du 18 décembre 2013

– le THYROZOL 10 mg®, comprimé pelliculé reste en rupture de stock. Un stock de sécurité est disponible en quantité limitée auprès du laboratoire. Un prochain approvisionnement est prévu mi-février 2014.

– le THYROZOL 5 mg®, comprimé pelliculé reste en rupture de stock. Un stock de sécurité est disponible en quantité limitée auprès du laboratoire. Un prochain approvisionnement prévu début mars 2014.

Pour rappel, le laboratoire Merck Serono subit, depuis la fin octobre 2013, des tensions d’approvisionnement sur le marché français des spécialités Thyrozol®, tensions engendrées par la rupture de stock d’un autre antithyroïdien de synthèse, le Néo-Mercazole® du laboratoire CSP.

Les spécialités Néo-Mercazole 5mg® comprimé et Néo-Mercazole 20mg® comprimé sont en situation de rupture de stock depuis le mois de juin 2013, suite à des difficultés d’approvisionnement en principe actif (carbimazole) rencontrées par le laboratoire CSP. La date de remise à disposition du Néo-Mercazole® n’est à ce jour pas connue.

En raison de ces événements, un report important des ventes s’est fait sur les spécialités Thyrozol® comprimé du laboratoire Merck Serono.

Compte tenu de ces difficultés, l’ANSM a invité, à la mi-novembre, les prescripteurs à ne plus initier de traitement par Thyrozol® et les pharmaciens à ne commander que les quantités strictement nécessaires afin de réserver le stock existant aux patients déjà traités par ce médicament. Il a été demandé aux professionnels de santé d’initier les nouveaux traitements anti-thyroïdiens par du Propylthiouracile ou PTU (Propylex 50mg®, comprimé) ou du Benzylthiouracile (Basdène 25mg®, comprimé) et de réserver les stocks disponibles de Thyrozol® aux renouvellements des traitements déjà prescrits dans l’attente des futurs approvisionnements.

Par ailleurs, les posologies des anti-thyroïdiens n’étant pas équivalentes entre les différentes classes thérapeutiques, la posologie doit être ajustée, au cas par cas en fonction de l’état clinique et du dosage hormonal du patient, si un changement de traitement a été entrepris. En cas de doute, il convient d’adresser le patient à un endocrinologue.